Modulis® 100 mg/ml – Solution buvable
Composition
Un ml contient
- Ciclosporine 100 mg
- Excipient : Tout-rac-alpha-tocophérol (E307) 1 mg.
Indications
Chez les chiens
- Traitement des manifestations chroniques de la dermatite atopique.
Contre-Indications
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la ciclosporine ou à l’un des excipients.
- Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou pesant moins de 2 kg.
- Ne pas utiliser en cas d’antécédents d’affections malignes ou d’affections malignes évolutives.
- Ne pas vacciner avec un vaccin vivant pendant le traitement ou pendant un intervalle de deux semaines avant ou après le traitement.
Effets indésirables
- Les effets indésirables sont rares.
- Les plus fréquemment observés sont des troubles gastro-intestinaux : vomissements, selles molles ou mucoïdes et diarrhées.
Ces effets sont bénins et transitoires et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement. - D’autres effets indésirables peuvent être observés dans de très rares cas : léthargie ou hyperactivité, anorexie, hyperplasie gingivale légère à modérée, réactions cutanées tels que papillome cutané ou modification du pelage, pavillon auriculaire rouge et gonflé, faiblesse ou crampe musculaire.
- De façon générale, ces effets disparaissent spontanément après l’arrêt du traitement.
- De très rare cas de diabète sucré ont pu être observés, principalement chez les Westies (ou West Highland white terriers).
Posologie et voie d’administration
- Voie orale.
- La dose moyenne recommandée est de 5 mg de ciclosporine par kg de poids corporel soit 0,5 ml pour 10 kg de poids corporel.
- Le médicament sera administré une fois par jour jusqu’à obtention d’une amélioration clinique satisfaisante.
Celle-ci est généralement observée au bout de 4 semaines de traitement. Si aucun effet n’est obtenu dans les 8 premières semaines, le traitement devra être interrompu. Une fois les signes cliniques de la dermatite atopique correctement contrôlés, la spécialité peut alors être administrée un jour sur deux en dose d’entretien (0,5 ml /10 kg).
Le vétérinaire devra refaire son évaluation clinique à intervalles réguliers et adaptera la fréquence d’administration en fonction des résultats cliniques obtenus. - Dans certains cas, quand les signes cliniques sont correctement contrôlés avec un traitement un jour sur deux, le vétérinaire peut décider de prescrire le médicament tous les 3 à 4 jours.
- Le traitement peut être arrêté quand les signes cliniques sont contrôlés.
- En cas de récidive de ces signes, le traitement doit être repris à doses journalières, et dans certains cas des cures répétées peuvent être nécessaires.
- Les traitements d’appoint (par exemple : shampooings médicamenteux, acides gras essentiels) peuvent être envisagés avant de réduire l’intervalle posologique.
- Le médicament doit être donné au moins 2 heures avant ou après le repas.
- Le médicament doit être donné directement dans la gueule de l’animal.
Catégorie
- Liste I
- Usage vétérinaire
- Respecter les doses prescrites
- À ne délivrer que sur ordonnance.
Présentations
- Boîte de 1 flacon de 5 ml et de 1 seringue de 1 ml
- Boîte de 1 flacon de 15 ml et de 1 seringue de 1 ml
- Boîte de 1 flacon de 30 ml et de 1 seringue de 2 ml
- Boîte de 1 flacon de 50 ml et de 1 seringue de 2 ml
Numéro d’AMM
- FR/V/0321650 5/2014.
Titulaire de l’AMM
SOGEVAL
200 Avenue de Mayenne
ZI Des Touches
53000 Laval
Fabriquant
Laboratoires BIOVE
3 Rue de Lorraine
62510 Arques